2018-07-11 中国 来源:精准医药GETG 领域:生物
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据精准医药GETG网7月11日消息,中国国家药品监督管理总局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,进一步加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范。本指导原则所涉及的境外临床试验数据,包括但不限于申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据。该项指导原则的发布将实现境外临床实验数据共享,极大利好新药注册申报。
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