美国食品药品监督管理局发布6个基因治疗相关的科学指导草案,推动基因治疗的发展

2018-07-11  美国 来源:FDA 领域:生物

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据FDA网7月11日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)发布六个基因治疗领域相关的科学指导草案,包括血友病、视网膜疾病和罕见疾病基因治疗指南,以及人类基因治疗产品管理后的长期随访的指南等,旨在推进基因治疗的发展,同时确保新产品符合FDA的安全性和有效性标准。这些草案在征求公众意见后,一旦最终确定,将取代FDA在2008年4月和2006年11月发布的相关文件。

消息来源:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613026.htm