美国食品药品监督管理局发布《生物仿制药行动计划》

2018-07-19  美国 来源:FDA 领域:生物

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据FDA官网7月19日消息,美国食品药品监督管理局发布《生物仿制药行动计划》,旨在促进生物仿制药的研发创新和市场竞争,以增加生物制剂产品供应并较低市场价格,进而降低美国的医疗成本。该计划制定了4个关键策略:加快生物仿制药审批流程、增加监管透明度、开展有效沟通和宣传推广,以及降低市场竞争性后续产品的审批门槛等。FDA指出,从2010年到2015年,美国生物制剂占药物支出增长的70%,预计未来几年生物制剂将成为药物支出增长最快的部分。该《计划》是美国 “降低药品价格蓝图”的重要组成部分。

消息来源:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613881.htm