2018-08-08 美国 来源:FDA 领域:生物
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据FDA官网8月8日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Apotex公司生产的仿制药“氯化钾口服液(USP)”,用于预防和治疗由于使用利尿剂而导致的低钾血症。USP是首个通过“竞争仿制疗法”(CGT)程序获批的仿制药,该程序可简化新药审批流程,加速缺乏同类竞争药品的仿制药上市。
消息来源:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm616167.htm