据CDE官网8月8日消息，国家药品审评中心（CDE）发布《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，列出了Alectinib Hydrochloride 等48种已在美国、欧盟和日本等批准上市的临床急需新药名单。该通知提出，对于这48种新药，在提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料后，可直接在CDE提出药品上市申请。

消息来源：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314651