2018-12-26 美国 来源:据医药第一时间网 领域:生物
关键词:
据医药第一时间网12月26日消息,美国基因泰克公司生产的脐带血干细胞产品受到细菌污染(包括大肠杆菌、粪肠球菌和奇异变形杆菌等),造成至少12名患者严重感染住院。美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品药品监督管理局(FDA)已介入调查。基因泰克的干细胞制品被注射到膝盖、肩膀或脊柱等部位,可治疗关节炎或受伤等疼痛状况。但FDA调查后发现,该产品未经批准,属非法销售。FDA已致函其他20余家干细胞产品生产商,提醒其遵守FDA关于再生医学的规定。美国CDC则指出,脐带血在采集后无法净化,因此必须高度控制衍生产品的制造,以防止受污染产品继续感染患者。