据美国食品和药品管理局（FDA）官网8月6日消息，瑞士诺华制药最近获批的Zolgensma基因疗法被发现存在部分临床前“数据操纵”（data manipulation）问题，需展开相应调查。5月24日，FDA批准了由诺华公司推出的首款治疗小儿脊髓型肌肉萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma上市。Zolgensma的研发生产公司AveXis早在该药获批前就已经知道其存在数据篡改行为，但直到获批结束后的6月才主动告知FDA。目前FDA仍然支持Zolgensma继续上市。

消息来源: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-data-accuracy-issues-recently-approved-gene-therapy