2019-09-20 美国 来源:美国卫生与人类服务部(HHS)官网 领域:生物
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据美国卫生与人类服务部(HHS)官网9月20日消息,HHS下属的准备与响应助理部长办公室(ASPR)将向迈阿密州的Ridgeback Biotherapeutics公司提供1400万美元和专业知识,以生产埃博拉治疗药mAb114以及支持申请美国食品和药物管理局(FDA)许可的活动。mAb114最初由HHS与国防高级研究计划局(DARPA)合作研究并制造,已部署到刚果民主共和国并取得良好效果。该产品现获得了FDA“突破性疗法”认定,该公司被允许以滚动方式提交其部分申请并在整个审核过程中与FDA官员紧密合作,以促进关键医学产品的开发和许可批准。