美国卫生与人类服务部出资1400万美元用于推进埃博拉试验性药物mAb114的开发和FDA许可的申请

2019-09-20  美国 来源:美国卫生与人类服务部(HHS)官网 领域:生物

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据美国卫生与人类服务部(HHS)官网9月20日消息,HHS下属的准备与响应助理部长办公室(ASPR)将向迈阿密州的Ridgeback Biotherapeutics公司提供1400万美元和专业知识,以生产埃博拉治疗药mAb114以及支持申请美国食品和药物管理局(FDA)许可的活动。mAb114最初由HHS与国防高级研究计划局(DARPA)合作研究并制造,已部署到刚果民主共和国并取得良好效果。该产品现获得了FDA“突破性疗法”认定,该公司被允许以滚动方式提交其部分申请并在整个审核过程中与FDA官员紧密合作,以促进关键医学产品的开发和许可批准。

消息来源:http://https://www.hhs.gov/about/news/2019/09/20/hhs-provides-expertise-14-million-development-investigational-ebola-treatment.html