2019-10-10 美国 来源:美国食品药品监督管理局(FDA) 领域:生物
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据美国食品药品监督管理局(FDA)10月10日消息,FDA批准销售首个用于检测埃博拉病毒抗原的快速诊断测试(RDT)工具。这款OraQuick埃博拉快速抗原检测套件可检测具有埃博拉出血热(EVD)体征的活人的血液中和怀疑死于EVD的尸体的口腔液中的埃博拉病毒抗原,但不适用于一般的埃博拉病毒感染筛查(如机场筛查)或对有暴露风险且没有明显感染迹象的个体进行检测。该套件的阴性结果并不完全排除埃博拉病毒感染,明确鉴定EVD需进一步测试。