欧盟批准全球首个埃博拉疫苗的上市申请

2019-11-11  全球 来源:欧盟委员会 领域:生物

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据欧盟委员会11月11日消息,欧盟委员会根据欧洲药品管理局(EMA)的建议,批准默克公司的埃博拉疫苗Ervebo上市销售,标志着该疫苗首次进入世界市场。Ervebo最初由加拿大国家微生物实验室的研究人员设计,然后被授权给美国爱荷华州的NewLink Genetics公司,2014年又被该公司授权给默克公司。自2015年起,默克在非洲几内亚进行了临床试验。世界卫生组织在2019年4月发布的数据表明,Ervebo可保护97.5%的接种者。据悉,美国食品和药物管理局目前正在审查默克的申请,预计将在2020年3月之前做出决定。

消息来源:https://europa.eu/rapid/press-release_IP-19-6246_en.htm