2019-12-10 美国 来源:美国众议院和政府问责局 领域:生物
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据美国众议院和政府问责局12月10日消息,美国众议院能源与商业委员会召开“保护美国药品供应链:对FDA外国检查程序的监督”听证会,来自美国食品药品监督管理局(FDA)和政府问责局(GAO)的代表发表证词。听证会审查了FDA针对来自外国的所有药品(包括仿制药和原料药)的监管程序,讨论了美国FDA在监管和检查外国药品制造商方面面临的挑战。GAO同期发布《药物安全性:初步调查结果表明FDA国外检查仍存在挑战》报告,称其对FDA监督全球药品供应链的能力长期存在担忧。