美国食品和药品监督管理局批准全球首款一次性十二指肠镜上市

2019-12-19  美国 来源:美通社头条 领域:生物

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据美通社头条12月19日消息,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准美国波士顿科学公司研发的全球首款用于内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)的一次性十二指肠镜EXALT Model D上市。该器械用于可视化上消化道(GI),以治疗胆管疾病和其他上消化道问题。该器械旨在替代可重复使用的十二指肠镜,从而无需对十二指肠镜进行再处理和修复,使得医生在每次手术中可使用全新的无菌器械,从而降低潜在的感染风险。

消息来源:https://mp.weixin.qq.com/s/3Ei18DBI8IsgDIyq-x7Bwg

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-fully-disposable-duodenoscope-eliminating-potential-infections-caused-ineffectiv