2020-08-23 美国 来源:其他 领域:生物
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据FDA官网8月23日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)发出紧急使用授权(EUA),将允许在美国使用新冠肺炎康复血浆治疗新冠肺炎患者,并由医疗服务提供者酌情进行管理。现有科学证据显示,该血浆或能有效治疗新冠肺炎,其已知和潜在利益大于风险,且目前没有其他可用的替代疗法。FDA建议正在进行的新冠肺炎康复血浆和其他治疗药物的随机临床试验设计保持不变,因为基于现有证据,新冠肺炎康复血浆尚未代表新的治疗标准。EUA紧急授权条款也要求相关方提供有关使用新冠肺炎康复血浆治疗剂量和潜在副作用等重要信息说明书,供医疗保健提供者和患者使用。