美国FDA批准首个新冠肺炎疗法

2020-10-23  美国 来源:其他 领域:生物

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据FDA官网10月22日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德科学(Gilead Sciences)公司的抗病毒药物瑞德西韦Veklury(remdesivir)上市,此前Veklury已获得FDA的紧急使用授权(EUA)。该药物获批是基于三项随机对照临床试验的结果,其中包括美国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的3期临床试验ACTT-1。该试验显示,与安慰剂相比,Veklury疗法的临床改善几率提升显著。基于研究数据,Veklury已成为治疗12岁以上且体重至少40公斤的住院新冠肺炎患者的标准疗法。该药物是目前美国唯一一款获得FDA批准的新冠肺炎疗法,已在全球约50个国家批准或授权临时用于新冠肺炎的治疗。

消息来源:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-covid-19