美国食品药品监督管理局批准一项突破性新冠抗体检测方法

2020-11-27  美国 来源:Science科学 领域:生物

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据Science科学公众号11月26日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一项突破性新冠抗体检测方法“COVID-SeroKlir”。该方法可测量免疫系统产生的中和抗体的数量,用于检测新冠肺炎患者的免疫力以及确定高危人群在接受疫苗治疗后是否产生了免疫反应。该检测方法主要针对包括刺突糖蛋白及其受体结合域等两种病毒抗原的抗体,灵敏度为98.8%,特异度为99.6%。因为需要血液样本,该检测必须在实验室进行。

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