据FIERCE官网1月19日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）以及医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布联合声明，重申加强联邦对实验室开发测试（LDT）监督的计划。LDT通常由各个实验室小批量生产，最初被认定为低风险类别。后FDA和CMS认定LDT在技术和商用范围上发生变化，危及实验室LDT尖端技术能力创新，并降低了患者获得疾病测试的机会。

消息来源：https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-cms-issue-joint-letter-supporting-increased-oversight-lab-developed-tests