美国FDA发布基因编辑疗法和CAR-T疗法开发指南,支持加速批准

2024-02-01  美国 来源:其他 作者:戴吉 领域:生物

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据FDA官网1月29日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)发布基因编辑疗法和CAR-T疗法开发的指南文件,协助开发使用基因编辑的基因疗法和体外制造的CAR-T细胞产品,支持对基因编辑产品使用加速批准通道,并鼓励在产品临床开发早期研讨加速批准的可能性。

消息来源:https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/human-gene-therapy-products-incorporating-human-genome-editing