据UK官网1月31日消息，英国药品和保健品监管局（MHRA）指定了两家新的认证机构LNE-GMED UK和Scarlet NB UK，使得总数达到九家，同时扩大了两家现有认证机构的认证范围，旨在增加英国医疗器械性能和安全性的认证能力。其中，Scarlet NB UK将专注于评估和认证基于软件和人工智能的医疗设备（AI/SaMD），LNE-GMED UK将评估和认证一般医疗器械。此外，扩大认证范围的TÜV SÜD还将指定为评估和认证有源植入物，UL International UK将评估和认证一般医疗器械。

消息来源：https://www.gov.uk/government/news/mhra-announces-two-new-uk-approved-bodies-to-certify-medical-devices