美国FDA评估中国制造的塑料注射器性能和质量并建议停用

2024-04-16  美国 来源:其他 作者:戴吉 领域:生物

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据FDA官网4月10日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布扩大对江苏神力医疗生产有限公司的行动,并对不符合器械质量体系要求的进口警报,以防止该制造商的所有塑料注射器进入美国。FDA建议美国塑料注射器供应商、消费者、医疗保健提供者和机构除绝对必要情况下,停止使用该公司生产的所有型号的塑料注射器。

消息来源:https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/update-evaluating-plastic-syringes-made-china-potential-device-failures-fda-safety-communication