据英国政府网5月21日消息，英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）发布医疗器械国际认可政策意向声明，标志其朝着建立新的医疗器械监管框架迈出了重要一步。这份政策意向声明描述政府计划根据设备类型、类别和事先批准认可澳大利亚、加拿大、欧盟和美国的监管批准。声明侧重于确保安全获得有质量保证的医疗设备并减少重复评估，使资源集中在创新产品上。MHRA还在与药品和医疗器械管理局（PMDA）商讨是否承认日本的医疗器械批准。拟议框架仍在起草中，最终版本将与未来的核心条例融为一体。

消息来源：https://www.gov.uk/government/news/mhra-announces-a-proposed-framework-for-international-recognition-of-medical-devices