据药视点11月9日消息，FDA发布了一封未标明标题的信函，通知中国活性药物成分（API）制造商山东博源制药有限公司，其对美出口已被FDA封锁，该公司需证明其生产设施符合当前的现行药品生产管理规范（cGMP）才能解封。FDA的封锁决定通常来源于现场检查，但此次行动是基于对山东博源制药记录的远程审查。据悉，山东博源制药与多个国际仿制药生产商有合作。

消息来源：https://mp.weixin.qq.com/s/SvhqMER4qBCrqfvwxc1rWQ