2024-12-17 美国 来源:其他 作者:张芮晴 领域:生物
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据识林公众号12月16日消息,美国FDA宣布成立药品审评和研究中心真实世界证据创新中心(CCRI),以协调和促进真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)在监管决策中的使用。FDA将患者健康数据视为RWD,其有助于生成RWE,从而为医疗产品的安全性和有效性提供见解。CCRI将专注四项活动:科学审评和政策、协调推广和参与、监管科学计划,以及知识管理。
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