据FDA官网1月6日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份指南草案，旨在提高用于药物和生物制品提交的人工智能（AI）模型的可信度。该指南是FDA首次就AI在药物开发中的应用提供官方建议，强调了AI在预测患者预后、疾病进展和分析大型数据集方面的潜力。此外，指南提出了一个基于风险的框架，以评估和建立AI模型在特定使用环境中的可信度。

消息来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-framework-advance-credibility-ai-models-used-drug-and-biological-product-submissions