据欧盟委员会官网1月10日消息，欧盟《卫生技术评估》（HTA）条例于1月12日生效，为药品和医疗器械等卫生技术的评估创建了欧盟框架。其引入单一的欧盟级联合临床评估提交文件，建立更快的程序，即在药品授权后30天内完成联合临床评估。新规将首先适用于新型抗癌药物或先进治疗药物的上市许可申请，2026年开始，选定的高风险医疗器械也将接受评估。

消息来源：https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_226