2025-02-14 中国 来源：其他 作者：戴吉 领域：生物
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据科学网2月13日消息，北京立康生命科技有限公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。该疫苗基于个体肿瘤特异性突变，借助高通量测序与AI预测平台筛选抗原，利用mRNA技术编码诱导定向免疫应答，具高精准性与安全性。此次获批是我国生物医药企业在肿瘤免疫治疗领域的重大突破，未来需更大规模临床验证。
