2025-03-26 英国 来源:识林公众号 作者:张芮晴 领域:生物
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据识林公众号3月25日消息,英国药品和健康产品管理局(MHRA)正积极推进药品分散式制造框架的实施工作,该框架将于2025年7月23日正式生效。MHRA将此事上升到国家生命科学的战略高度,强调其是“世界首个”专用于分散式制造的监管体系,旨在支持创新和个性化药品的安全发展。该框架涵盖了床旁制造(POC)制造和模块化制造(MM)两种主要的制造方法。
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