据FDA官网5月22日消息，美国食药监局（FDA）发现中联技术检测有限公司（“中联”）和苏州大学环境卫生技术研究所有限公司（商名为“SDWH”）两家第三方检测公司的数据被伪造或被发现无效后，向其发出了通用信函，指出由于FDA无法确保在其各自检测机构进行的生物相容性测试及动物安全性和性能测试研究的可靠性和有效性，因此拒绝接受这些检测机构生成的用于上市前器械提交的数据。

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-address-data-integrity-concerns-two-chinese-third-party-testing-firms