英国药品核保健监管局（MHRA）发布世界首个分散式药品制造指南，标志着英国药品监管体系向更具韧性和患者导向的制造模式转变。新规涵盖“即时用药点（POC）”和“模块化制造（MM）”两种模式，允许药品在患者周边进行生产，适用于个性化医疗、需即制即用的生物制品以及突发公共卫生事件下的疫苗快速部署等场景。制造模式采用“中心-辐射”结构，由中央控制站统一管理。

https://www.gov.uk/government/publications/human-medicines-modular-manufacture-and-point-of-care-regulations-2025-overview/human-medicines-modular-manufacture-and-point-of-care-regulations-2025-overview