据FDA官网6月27日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，取消目前批准的针对BCMA和CD19的自体嵌合抗原受体CAR-T细胞免疫疗法的风险评估与减轻策略（REMS）。这些免疫疗法是目前获批用于治疗血癌的基因疗法，FDA确定其安全性和有效性无需REMS即可得到保证，但取消REMS不改变疗法上市后观察性安全性研究及15年内对患者长期安全性随访的要求。

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-eliminates-risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems-autologous-chimeric-antigen-receptor