全球生物制药行业组织发布《在受监管的制药环境中实施AI系统》指南

2025-07-09  全球 来源:识林公众号 作者:戴吉 领域:生物

关键词:

据识林公众号7月9日消息,全球生物制药行业合作组织BioPhorum发布一份关于在制药行业良好生产规范(GxP)环境下实施AI系统的指南,以解决AI系统在制药行业的合规性验证问题。AI系统在数据质量、数据规模、数据漂移和模型可解释性等方面面临独特的验证挑战。为此该指南提出了一个AI系统生命周期,包括目的和范围设定、数据管理与治理、算法选择与模型设计、模型整合与部署、监控与评价以及变更控制等关键阶段,并将AI生命周期与经典的验证V形图对标。

https://mp.weixin.qq.com/s/fy4iHQ59DlD_UOywR5MvGw