2025-12-09 美国 来源:FDA官网 作者:戴吉 领域:生物
关键词:
据FDA官网12月9日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Augmentin XR(阿莫西林-克拉维酸钾),这是首个通过专员国家优先代金券(CNPV)试点项目批准的药物。CNPV试点项目旨在加快涉及关键国家健康优先事项的申请批准,高效应对公共卫生需求。此次审查仅用时两个月,旨在强化美国国内抗生素生产能力,解决抗生素短缺问题。该药物适用于社区获得性肺炎和急性细菌性鼻窦炎,其评审由多学科团队完成,FDA与赞助方加强沟通加快批准流程。