据FDA官网1月11日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将采取更灵活的监管方式来监督细胞和基因疗法（CGT）的化学、制造与控制（CMC）要求，以加快产品开发并推动创新。FDA生物制品评估与研究中心（CBER）将利用CGT产品经验，加强监管灵活性，兼顾疗法的创新性和质量标准。FDA还将举办细胞与基因疗法圆桌会议，讨论推动该领域的发展。

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-increases-flexibility-requirements-cell-and-gene-therapies-advance-innovation