据FDA官网3月9日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）发布简化生物类似药研发流程的新版指导草案，建议在有科学依据的情况下，简化不必要的临床药代动力学测试。此举有望为生物类似药研发者节省高达50%的研究成本，约合2000万美元，并有助于降低药品价格。

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-further-steps-streamline-biosimilar-development-and-make-medicines-more-affordable