2026-04-20 美国 来源:FDA官网 作者:张芮晴 领域:生物
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据FDA官网4月14日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)发布基因组编辑安全标准指南草案,将为全面评估基因编辑疗法的安全性提供标准化方法建议。《利用新一代测序技术对人类基因治疗产品中的基因编辑进行安全性评估》指南就测序策略、样本选择、分析参数和报告提供了具体建议,对利用新一代测序技术评估脱靶编辑风险提供指导。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-draft-guidance-genome-editing-safety-standards-advance-gene-therapy-development