据路透社6月23日消息，美国食品药品监督管理局将启动新的试点计划“开拓者行动”（Operation TrialBlazer），加快药物研发。该计划将药物赞助商与合格的研究机构配对，以缩短从药物发现到首次人体试验的时间；更新早期研究指南，可节省6—12个月的研发时间；在药物研发后期，制药商可仅凭一项关键性试验加上验证性证据获得批准。

https://www.reuters.com/legal/litigation/us-fda-updates-guidance-speed-up-drug-development-2026-06-22/